羊城晚報(bào)記者 陳澤云

國(guó)家醫(yī)保談判“靈魂砍價(jià)”多年來(lái)，“30萬(wàn)元不進(jìn)，50萬(wàn)元不談”幾乎已經(jīng)成了隱形門檻，基于?；镜脑瓌t，超高價(jià)藥品想以一個(gè)接近醫(yī)保談判平均降幅的價(jià)格水平被納入國(guó)家醫(yī)保，幾乎是不可能的。不過(guò)，2025年的國(guó)談，正通過(guò)商保目錄的形式在給“難支付”的天價(jià)創(chuàng)新藥打開一扇窗。

8月12日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布了2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄的通過(guò)形式審查藥品名單。今年共有534個(gè)藥品過(guò)審（基本目錄），創(chuàng)下歷年新高。值得注意的是，首次設(shè)立的商保創(chuàng)新藥目錄形式審查也迎來(lái)大爆發(fā)，141個(gè)申報(bào)藥物中有121個(gè)順利過(guò)審。記者梳理發(fā)現(xiàn)，沖刺商保目錄的不乏“百萬(wàn)”級(jí)別明星抗癌藥身影。

5個(gè)獲批上市產(chǎn)品進(jìn)入

增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄是2025年國(guó)談創(chuàng)新之舉，國(guó)家醫(yī)保局明確，2025年制定第一版商保創(chuàng)新藥目錄，主要納入超出“保基本”定位、暫時(shí)無(wú)法納入基本目錄，但創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。

這一次，創(chuàng)新藥支付的主角變成了商保。從當(dāng)前通過(guò)初審的品種看，商保創(chuàng)新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品以及高端腫瘤免疫療法。

其中，多次參加國(guó)談但未成功納入的“百萬(wàn)”級(jí)別的CAR-T品種幾乎全員集結(jié)——在滿足申報(bào)條件的6款已經(jīng)獲批上市產(chǎn)品“上榜”了5個(gè)，包括復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過(guò)了創(chuàng)新藥商保目錄形式審查，亦通過(guò)了基本醫(yī)保目錄形式審查。

實(shí)際上，作為高值創(chuàng)新療法的代表，“一針超百萬(wàn)”的CAR-T經(jīng)過(guò)近幾年的探索，已基本形成了以商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)為主體、特病特藥保險(xiǎn)為補(bǔ)充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2024年12月，復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80余款商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)產(chǎn)品納入；藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70余款商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)產(chǎn)品納入。同樣，惠民保也以特藥責(zé)任或單獨(dú)的CAR-T責(zé)任為其提供保障，目前超過(guò)60%的惠民保項(xiàng)目提供了CAR-T保障。

除了備受關(guān)注的CAR-T，恒瑞醫(yī)藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北?？党傻木S拉苷酶β等本土重磅創(chuàng)新藥均在列。此外，諾和諾德的司美格魯肽片，羅氏的阿替利珠單抗注射液、強(qiáng)生的埃萬(wàn)妥單抗注射液、衛(wèi)材的侖卡奈單抗等進(jìn)口創(chuàng)新藥亦通過(guò)了商保創(chuàng)新藥目錄的初審，整體來(lái)看，跨國(guó)藥企參與熱情滿滿。

打通創(chuàng)新藥最后一公里

值得注意的是，形式審查作為國(guó)談流程的第一關(guān)，主要對(duì)申報(bào)藥品是否符合當(dāng)年的申報(bào)條件及信息完整性進(jìn)行核查，并不等于最終目錄。據(jù)介紹，商保創(chuàng)新藥目錄在前期均要經(jīng)過(guò)形式審查、專家評(píng)審，分類形成建議名單，并提交商保評(píng)審專家進(jìn)行復(fù)評(píng)，形成最終意見。而與申報(bào)基本醫(yī)保目錄藥品進(jìn)行談判或競(jìng)價(jià)不同，申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄的藥品需經(jīng)過(guò)“價(jià)格協(xié)商”。參與商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整整個(gè)流程的專家主要通過(guò)相關(guān)部門、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)、商保公司和省級(jí)醫(yī)保部門、人力資源社會(huì)保障部門推薦，包括評(píng)審專家、測(cè)算專家、價(jià)格協(xié)商專家三類。專家開展測(cè)算評(píng)估后將提出協(xié)商價(jià)格的評(píng)估意見，國(guó)家醫(yī)保局組織企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)價(jià)格協(xié)商。

此前，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇在7月醫(yī)保局舉辦的新聞發(fā)布會(huì)上表示，商保創(chuàng)新藥目錄將充分尊重商保公司的市場(chǎng)主體地位，在方案制定、專家評(píng)審、價(jià)格協(xié)商等各環(huán)節(jié)，保險(xiǎn)公司、行業(yè)專家等將充分參與。商業(yè)健康保險(xiǎn)專家對(duì)藥品是否進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄以及價(jià)格協(xié)商具有重要決策權(quán)。

而進(jìn)入商保目錄的創(chuàng)新藥將享受哪些政策紅利？黃心宇也在前述新聞發(fā)布會(huì)上總結(jié)稱，對(duì)商保創(chuàng)新藥目錄藥品將給予“三除外”的支持，即不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)、相關(guān)商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不納入按病種付費(fèi)范圍。

據(jù)《中國(guó)創(chuàng)新藥械多元支付白皮書（2025）》數(shù)據(jù)，從人均創(chuàng)新藥支出金額來(lái)看，我國(guó)2023年人均創(chuàng)新藥支出是20美元/人，遠(yuǎn)低于美國(guó)、歐洲、日本等成熟市場(chǎng)。當(dāng)前，創(chuàng)新藥高昂的價(jià)格、醫(yī)?；鹩邢薜某惺苣芰Γ约吧虡I(yè)保險(xiǎn)等多元支付體系尚未形成有效承接機(jī)制，使得不少臨床價(jià)值明確的創(chuàng)新藥仍未能打通應(yīng)用的“最后一公里”。

在基本醫(yī)療保險(xiǎn)“?；尽边吔缰鸩嚼迩宓谋尘跋?，支持商業(yè)健康保險(xiǎn)在保障能力上與基本醫(yī)保進(jìn)一步銜接和協(xié)同，或能成為破解高值創(chuàng)新藥支付難題的新路徑。西南證券研報(bào)指出，2025年國(guó)談方案的核心突破是建立“基本醫(yī)保+商保創(chuàng)新藥”雙軌制，通過(guò)商保目錄吸納高價(jià)值創(chuàng)新藥，緩解基本醫(yī)?；饓毫?，同時(shí)滿足多層次需求。新增價(jià)格協(xié)商機(jī)制和商保專家團(tuán)隊(duì)，體現(xiàn)政策協(xié)同創(chuàng)新藥發(fā)展，整體看，這是醫(yī)保從“?；尽毕颉岸鄬哟?創(chuàng)新支持”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，將進(jìn)一步平衡創(chuàng)新藥的可及性與可持續(xù)性。

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中國(guó)創(chuàng)新藥在加速

根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，僅今年上半年，中國(guó)本土創(chuàng)新藥企對(duì)外授權(quán)交易與合作就超過(guò)了660億美元大關(guān)（源自中郵證券分析報(bào)告）。這是一個(gè)什么概念？拿去年的全年數(shù)據(jù)比較一下：2024年，在這樣的交易模式下國(guó)內(nèi)藥企的總金額為519億美元。短短半年，已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了上一整年的數(shù)據(jù)。而在2019年，這一數(shù)字還不到90億美元。

（鐘和）