各位領(lǐng)導、各位來賓，大家好。接下來我給大家介紹一下藥品的監(jiān)管。黨中央、國務(wù)院多次強調(diào)要注意食品藥品的安全使用，國家食品藥品監(jiān)督管理也在探索新的監(jiān)管模式，通過監(jiān)管我們要達到，為藥品追溯、執(zhí)法打假提供科學監(jiān)管，通過藥品流通數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析為各級領(lǐng)導提供決策支持，為公眾安全用藥提供便捷的查詢方式，以及實現(xiàn)衛(wèi)生部及相關(guān)局直屬單位的信息共享，提高藥品的生產(chǎn)企業(yè)，藥品的經(jīng)營企業(yè)信息化管理水平�！　� 

　　藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是第三方技術(shù)支撐的云服務(wù)平臺，收集生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)他們的信息和數(shù)據(jù)，通過對他們進行統(tǒng)計和分析，提供給公眾、政府監(jiān)管部門以及企業(yè)，為他們服務(wù)。藥品電子監(jiān)管基本原理可以表述為“一碼貫穿、全程監(jiān)控”。首先是藥品生產(chǎn)企業(yè)從藥品監(jiān)管網(wǎng)上下載藥品監(jiān)管碼，從生產(chǎn)企業(yè)售出以及到各級藥品的批發(fā)企業(yè)，零售藥店，使用單位，在每個環(huán)節(jié)當中的售出和購入，銷售人員、工作人員都會對藥品監(jiān)管碼進行掃碼，將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至藥品監(jiān)管網(wǎng)，這樣藥品電子監(jiān)管就記錄整個藥品從生產(chǎn)到銷售，到使用，和整個生命周期所有數(shù)據(jù)，達到全程監(jiān)控�！　� 

　　藥品電子監(jiān)管碼是一個由20位數(shù)字組成的條形碼，在每個藥品銷售小包裝上，這個碼都是不一樣的，等同于藥品的身份證。這20位數(shù)字的前7位代表企業(yè)信息、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準文號，中間9位代表生產(chǎn)日期等，后4位是隨機生成的加密碼。　　

　　藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺是國家食品藥品監(jiān)督管理局在互聯(lián)網(wǎng)上搭建一個公共服務(wù)平臺，利用現(xiàn)代信息技術(shù)、編碼技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，以及建成第三方平臺，對入網(wǎng)的藥品、品種進行監(jiān)控和追溯的一個系統(tǒng)，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)都登錄到這個系統(tǒng)當中進行操作。 接下來給大家播放一段賦碼錄像，讓大家直觀了解在生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)、信息采集、信息上報的一個過程。 （短片播放）　　 

　　接下來給大家介紹是零售環(huán)節(jié)入庫核注業(yè)務(wù)流程，藥品到貨卸車，工作人員進行掃碼，完成單據(jù)復核，確認入庫，數(shù)據(jù)上報。零售環(huán)節(jié)的初步核銷業(yè)務(wù)，銷售人員開票，收銀結(jié)算，消費者取藥，進行掃碼確認，同時將數(shù)據(jù)上報至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)為公眾提供4種方式查詢監(jiān)管碼，辨別真?zhèn)�，分別是電話、網(wǎng)絡(luò)、短信、手機應用程序，也就是影像抓取功能。網(wǎng)上查詢方式是登錄到中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在提示區(qū)域輸入監(jiān)管碼，我們就可以查詢到基本情況以及最終的流向�！　�

　　手機短信查詢方式，編輯監(jiān)管碼發(fā)送至106695001111，我們就可以收到這個藥品關(guān)于它的基本信息以及最終流向的回復，感興趣的朋友們可以跟我一起拿出您的手機，這是我生病剛買的一盒藥，大家可以試試看能收到什么樣的回復，給大家念一下藥品監(jiān)管碼81202790088700491046，編輯這個，發(fā)送到106695001111，大家可以體驗一下。它的回復應該是這個藥品生產(chǎn)日期是什么時候，到什么時候有效期截止，它的批號是多少，最終流向到哪個銷售公司或者是藥房，大家可以看看這個查詢結(jié)果�！　� 

　　接下來給大家演示一下用手機軟件來查詢藥品監(jiān)管碼的方式，通過下載藥品管家軟件安裝到手機，通過手機的圖象抓取功能來識讀它的監(jiān)管碼，接下來請我的同事一起跟我演示一下。這盒藥是去年我們在國家藥監(jiān)局醫(yī)療室拿的一盒藥，大家看一下。把我同事的手機投到屏幕上，打開藥品管家的小程序，把藥的條形碼輸入到規(guī)定掃描的方框里，手機抓取到了以后，這盒藥是北京同仁堂科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的，它的生產(chǎn)批號、有效期、規(guī)格都是非常清晰的。點開藥品流向我們可以看到，這個藥是從同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠，經(jīng)過銷售，最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)服務(wù)中心醫(yī)務(wù)室，通過這個方式，公眾可以清楚看到這個藥品的流向和它的一些基本情況�！　　�

　　藥品電子監(jiān)管網(wǎng)為政府監(jiān)管部門也提供了非常多的功能。首先給大家介紹一個最重要的也是最基本的功能，叫追溯功能，這個追溯功能跟剛才介紹給大家查詢功能是不同的，對于公眾提供的功能只能看到它的生產(chǎn)企業(yè)以及最終的流向，但是我們提供給監(jiān)管部門的，我們可以看到從生產(chǎn)企業(yè)它的某一個產(chǎn)品，具體到某一個批號，從它出來的生產(chǎn)量到一級批發(fā)、二級批發(fā)，最終到零售藥店，到使用單位，整個流向的全過程。這個功能如果一旦出現(xiàn)問題產(chǎn)品或者是藥害事件，我們可以在幾分鐘之內(nèi)把問題產(chǎn)品的流向和流量以及庫存情況，有利于召回工作的開展。　　 

　　政府監(jiān)管設(shè)立預警信息，各地藥品監(jiān)管部門可以非常直觀的看到本轄區(qū)內(nèi)的一些情況，有針對的開展現(xiàn)場調(diào)查。同時我們這個網(wǎng)里還提供多張統(tǒng)計報表，為我們國家儲備、抗震救災以及戰(zhàn)爭儲備提供數(shù)據(jù)支持。隨著藥品電子監(jiān)管工作的逐步發(fā)展，以及企業(yè)自律方面都發(fā)生著越來越重要的作用，創(chuàng)造三方參與，共同維護藥品安全的新機制。　　

　�。▓D）這張照片是在汶川地震時期，我們在抗震救災時期，因為當時只對特殊藥品進行了電子監(jiān)管，雖然是只對特殊藥品進行電子監(jiān)管，但是通過我們藥品電子監(jiān)管網(wǎng)對藥品流向進行及時把握，對于當時緊急調(diào)配提供了數(shù)據(jù)的支持。在超標膠囊事件當中，通過電子監(jiān)管網(wǎng)掌握問題產(chǎn)品企業(yè)問題產(chǎn)品的流向、流量、庫存情況，有利于召回工作的開展�；鶎庸ぷ魅藛T通過在手機里安裝藥品管家的軟件，給他們在日常工作當中提供一些便利�！　�

　　按照整體規(guī)劃分布實施原則，藥品電子監(jiān)管工作分三期建設(shè)實施，第一階段是06-07年，對特殊藥品實施電子監(jiān)管。第二階段是08年-09年，對疫苗、血液制品、中藥注射劑進行電子監(jiān)管，第三階段是2010-2012年進行全品種電子監(jiān)管。截止目前1/3的藥品，2/3的生產(chǎn)企業(yè)，所有的批發(fā)企業(yè)以及所有的監(jiān)管部門都已經(jīng)加入到這個工作當中來。在今年年底，我們還將完成西部12省，4萬多家零售藥品店的監(jiān)管工作，衛(wèi)生部也已發(fā)文要求全國92萬家醫(yī)療機構(gòu)開展相關(guān)工作�！　� 

　　2012年年初國務(wù)院頒布了《藥品安全“十二五”規(guī)劃》，這對藥品監(jiān)管提出明確要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局也提出了5年的工作規(guī)劃，總體目標在2015年年底以前實現(xiàn)藥品全品種、全過程的電子監(jiān)管，最快捷實現(xiàn)問題產(chǎn)品的追溯和召回，最大化保護企業(yè)的合法利益，確保人民群眾的用藥安全。具體目標是要實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的全品種覆蓋，全品種指的就是藥品生產(chǎn)流通使用權(quán)過程和追溯，以及擴展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應用。國家食品藥品監(jiān)督管理局不斷創(chuàng)新藥品監(jiān)管模式，早日實現(xiàn)陽光審批、在線查詢、動態(tài)監(jiān)管、全程追溯，更好服務(wù)社會，切實保障用戶用藥安全。以上是我的介紹，謝謝大家�！�

（責任編輯：梁夢晚）