近期，記者從市場監(jiān)管總局獲悉，針對數字PCR缺乏互驗證手段以及抗體等大分子、結構復雜蛋白難以實現(xiàn)非破壞性表征與準確定量等國際共性難題，市場監(jiān)管總局組織國內優(yōu)勢科研團隊集中攻關，實現(xiàn)了特征生物分子多維檢測技術與標準物質研制的重要突破。

據了解，研究團隊開發(fā)了基于石英熔融毛細管的流式單分子計數裝置，實現(xiàn)4μm精細聚焦和多通道激光檢測，建立了以λ-DNA、M13mp18為代表的核酸絕對計數量值傳遞方法；突破大分子蛋白及復合體定量瓶頸，研制出兩種無需酶解或水解、可對300kD蛋白實現(xiàn)完整結構計量的ES-DMA-CPC新方法，并與同位素稀釋質譜取得等效一致性；研制了DNA、病毒核酸及抗TNF-α單克隆抗體等系列標準物質，完成均勻性、穩(wěn)定性及數字PCR定值研究，為PCR、數字PCR、測序和質譜等檢測技術提供溯源基準。該成果構建了我國特征生物分子量值溯源關鍵技術體系，為生命科學和生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了堅實的技術與標準支撐。

在蛋白質組學研究領域，研究團隊構建了覆蓋“點—線—面”多層級的蛋白質組數據質量控制與評測體系，建立了具備國際可比性與可追溯性的標準參考數據集；同時開發(fā)了融合10類機器學習算法與170組超參數的異常檢測與質量評估模型SEOAP，實現(xiàn)了對蛋白質組數據質量的自動化、智能化識別，并系統(tǒng)提出驗證了蛋白質層面校正策略的優(yōu)越性，明確了“MaxLFQ定量+Ratio校正”的最佳技術路徑，為大規(guī)模蛋白質組學研究建立了統(tǒng)一、可靠、可推廣的數據處理范式。科研團隊還自主研制了用于DIA-MS的智能化質量控制工具iDIA-QC，使該工具成為全球首個覆蓋DIA模式、可自動執(zhí)行性能監(jiān)測與故障溯源的質控體系，標志著我國在大規(guī)模蛋白質組學質量治理與方法學標準化方面實現(xiàn)關鍵躍升，為多中心隊列建設、精準醫(yī)療、生物醫(yī)藥研發(fā)和生命健康產業(yè)帶來深遠的科學價值與顯著的社會經濟效益。

為推動技術智能化升級與臨床轉化，研究團隊系統(tǒng)構建了TSARseqNovo、GraphNet等高性能人工智能模型，實現(xiàn)譜圖解析、質量控制與標準比對的全流程智能化，并搭建蛋白質組標準數據云平臺，初步形成我國高通量組學數據可信測量的基礎設施框架。在臨床應用端，依托2000余例大型多維組學隊列，研發(fā)了甲狀腺結節(jié)良惡性智能診斷系統(tǒng)（準確率≥90%），并利用靶向蛋白質組學和AQUA技術建立特征肽標志物體系，為甲狀腺結節(jié)及卵巢癌等重大疾病的精準篩查提供了可量化、可推廣的技術路徑。該系列原創(chuàng)技術顯著提升我國蛋白質組學智能化與診療標準化水平，強化生物醫(yī)藥產業(yè)鏈核心競爭力，推動精準醫(yī)療、公共衛(wèi)生應急能力提升及生命健康產業(yè)發(fā)展。（中國經濟網 鞠然）