2026年是“十五五”規(guī)劃謀篇布局的關(guān)鍵之年，也是檢驗檢測能力現(xiàn)代化與關(guān)鍵儀器設(shè)備自主可控水平提升的加速之年。近日，國產(chǎn)分析測試儀器設(shè)備迎來重要制度突破——五項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)集中發(fā)布實施，為國產(chǎn)儀器設(shè)備高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。國家市場監(jiān)管總局正全力推進(jìn)檢驗檢測儀器設(shè)備國產(chǎn)化驗證評價體系建設(shè)，以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)與示范應(yīng)用雙向驅(qū)動，加速國產(chǎn)儀器在食品安全、環(huán)境監(jiān)測、生命科學(xué)等重點(diǎn)領(lǐng)域的規(guī)?；娲c應(yīng)用突破。

據(jù)悉，中國質(zhì)量檢驗檢測科學(xué)研究院（以下簡稱中國質(zhì)檢院）持續(xù)牽頭推進(jìn)國產(chǎn)化檢測儀器設(shè)備驗證評價技術(shù)研究和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。2025年12月1日，由國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的RB/T 238-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設(shè)備驗證評價指南 液相色譜儀》、RB/T 239-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設(shè)備驗證評價指南 液相色譜儀-質(zhì)譜聯(lián)用儀》、RB/T 240-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設(shè)備驗證評價指南 離子色譜儀》、RB/T 243-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設(shè)備驗證評價指南 紫外可見分光光度計》、RB/T 244-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設(shè)備驗證評價指南 毛細(xì)管電泳儀》等五項認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。此前，中國質(zhì)檢院已于2024年牽頭編制RB/T 223-2023《國產(chǎn)化檢測儀器設(shè)備驗證評價指南 氣相色譜儀》和RB/T 224-2023《國產(chǎn)化檢測儀器設(shè)備驗證評價指南 原子吸收分光光度計》（圖2）兩項標(biāo)準(zhǔn)。至此，覆蓋七大主流分析測試儀器的國產(chǎn)化驗證評價體系已初步構(gòu)建完成，標(biāo)志著我國在該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)支撐進(jìn)入系統(tǒng)化、規(guī)范化新階段。

長期以來，我國中高端分析測試儀器市場高度依賴進(jìn)口設(shè)備，國產(chǎn)儀器在性能與穩(wěn)定性不斷提升的同時，卻因缺乏統(tǒng)一、權(quán)威的驗證評價依據(jù)，面臨“性能難對標(biāo)、市場難接受”的困境。此次陸續(xù)發(fā)布的七項標(biāo)準(zhǔn)，緊密結(jié)合國產(chǎn)儀器的技術(shù)特點(diǎn)與實際應(yīng)用需求，系統(tǒng)構(gòu)建了涵蓋基礎(chǔ)性能、關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)、穩(wěn)定性與重復(fù)性、安全性、服務(wù)能力及國產(chǎn)化率等要素的全維度評價框架，形成了科學(xué)、統(tǒng)一且操作性強(qiáng)的技術(shù)“標(biāo)尺”。

與國外同類標(biāo)準(zhǔn)相比，該系列標(biāo)準(zhǔn)既對接國際通行技術(shù)要求，又充分適配國產(chǎn)儀器發(fā)展階段和本土應(yīng)用場景，特別是在關(guān)鍵部件國產(chǎn)化率、長期運(yùn)行穩(wěn)定性、本土服務(wù)響應(yīng)等方面設(shè)置了明確門檻與進(jìn)階目標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)通過嚴(yán)格的重復(fù)性、穩(wěn)定性測試要求，確保儀器輸出數(shù)據(jù)的可靠性與公信力，為國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入高端應(yīng)用場景掃清了技術(shù)障礙。

七項標(biāo)準(zhǔn)的實施，正在重塑分析測試儀器行業(yè)生態(tài)。一方面，標(biāo)準(zhǔn)為檢驗檢測機(jī)構(gòu)、科研院所及廣大用戶提供了設(shè)備選型、采購驗收與質(zhì)量評價的權(quán)威依據(jù)，顯著降低優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)設(shè)備的市場準(zhǔn)入門檻；另一方面，標(biāo)準(zhǔn)也倒逼儀器制造企業(yè)加大研發(fā)投入，聚焦核心技術(shù)突破與產(chǎn)品質(zhì)量提升，推動行業(yè)從“價格競爭”轉(zhuǎn)向“技術(shù)、質(zhì)量與服務(wù)”的綜合競爭。

以液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀為例，標(biāo)準(zhǔn)實施后，國產(chǎn)設(shè)備在分辨率、靈敏度、定量重復(fù)性等關(guān)鍵指標(biāo)上持續(xù)優(yōu)化，部分型號已達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平，采購與維護(hù)成本較進(jìn)口設(shè)備降低約25%-40%，有力緩解了相關(guān)領(lǐng)域?qū)M(jìn)口設(shè)備的依賴。

從供應(yīng)鏈安全與產(chǎn)業(yè)自主可控視角看，七項標(biāo)準(zhǔn)的出臺更具戰(zhàn)略意義。分析測試儀器是檢驗檢測體系的核心裝備，其自主可控直接關(guān)系到食品安全、環(huán)境治理、生物醫(yī)藥等多條產(chǎn)業(yè)鏈的安全與穩(wěn)定。標(biāo)準(zhǔn)通過引導(dǎo)政策扶持、行業(yè)評選、示范項目等多場景應(yīng)用，逐步降低重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)M(jìn)口儀器的依賴，增強(qiáng)我國檢驗檢測體系的內(nèi)在韌性與安全水平。

展望未來，隨著七項標(biāo)準(zhǔn)的全面落地與新標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)擴(kuò)充，國產(chǎn)分析測試儀器將迎來“技術(shù)認(rèn)可”與“市場開拓”的雙重機(jī)遇。中國質(zhì)檢院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將持續(xù)聚焦分析測試領(lǐng)域的技術(shù)空白與行業(yè)需求，推動國產(chǎn)化驗證評價標(biāo)準(zhǔn)體系的完善與迭代升級，助力更多國產(chǎn)高端儀器走向市場、走向國際。在標(biāo)準(zhǔn)的引領(lǐng)與賦能下，我國分析測試儀器行業(yè)有望加快實現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”乃至“領(lǐng)跑”的跨越，為制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與高水平科技自立自強(qiáng)提供堅實支撐。（中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者 佟明彪）