中證網(wǎng)訊 （記者 于蒙蒙）華北制藥（600812）8月22日晚公告稱，8月20日，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告，由于華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊約定采購(gòu)量，經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室成員單位集體審議后，決定將公司列入“違規(guī)名單”，取消公司自2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。

　　華北制藥在公告中解釋稱，由于現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責(zé)任單位重視程度不夠，相關(guān)注冊(cè)和變更政策調(diào)整，加之疫情影響，導(dǎo)致公司無法保障正常供應(yīng)。公司為了盡量降低對(duì)山東省集采供應(yīng)的影響，2021年8月，經(jīng)與山東省醫(yī)療保障局溝通，由公司提出放棄中選資格，山東省邀請(qǐng)其他企業(yè)對(duì)該產(chǎn)品補(bǔ)標(biāo)。近日山東省醫(yī)療保障局已按照相關(guān)流程確定了替補(bǔ)企業(yè)，由替補(bǔ)企業(yè)繼續(xù)供應(yīng)。

　　公告顯示，2019年12月，華北制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的布洛芬緩釋膠囊（0.3g）《藥品注冊(cè)批件》（本品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)）。2020年8月，公司按照“委托生產(chǎn)、批量變更、設(shè)備和工藝變更”的申報(bào)政策，并根據(jù)當(dāng)時(shí)的政策預(yù)判供應(yīng)量后，參與了第三批國(guó)家集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目的申報(bào)。8月24日，公司布洛芬緩釋膠囊在國(guó)家藥品集中采購(gòu)項(xiàng)目中選，中選地區(qū)包括山東省在內(nèi)的7個(gè)省市， 中選價(jià)格為每盒8.04元（0.3g*30粒/盒），2020年11月各省陸續(xù)執(zhí)標(biāo)。

　　華北制藥介紹，中選省市首年約定采購(gòu)量共為7975萬粒，協(xié)議期限3年，自執(zhí)行中選結(jié)果至2021年8月20日，公司實(shí)際供應(yīng)量為1585萬粒。其中，山東省協(xié)議約定采購(gòu)量為2511萬粒，自執(zhí)行中選結(jié)果至2021年8月20日，公司提供山東省實(shí)際供應(yīng)量為365萬粒。

　　華北制藥稱，事情發(fā)生后，公司高度重視，立即啟動(dòng)追責(zé)程序，對(duì)責(zé)任單位主要負(fù)責(zé)人等有關(guān)責(zé)任人予以免職等處理。同時(shí)，立即組織制定整改措施，加快推進(jìn)設(shè)備及工藝變更工作，提高產(chǎn)能，并組織實(shí)施公司所有國(guó)采中選品種的供應(yīng)情況的風(fēng)險(xiǎn)排查，確保做好后期的供應(yīng)保障工作。下一步，公司將加快推進(jìn)布洛芬緩釋膠囊擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的審批進(jìn)度，力爭(zhēng)9月底前完成審批，擴(kuò)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)能力達(dá)1億粒，并加強(qiáng)與該產(chǎn)品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應(yīng)。同時(shí)，公司將以此為戒，做好今后中選產(chǎn)品的產(chǎn)能預(yù)估，及市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，積極謀劃其他中選產(chǎn)品的排產(chǎn)及供應(yīng)，堅(jiān)決杜絕斷供、少供現(xiàn)象發(fā)生，全力保障公司中選產(chǎn)品在中選區(qū)域的協(xié)議供應(yīng)量和患者需求。

　　華北制藥表示，公司布洛芬緩釋膠囊2020年銷售收入為50.22萬元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入的比例為0.0044%；2021年1-7月，該產(chǎn)品銷售收入293.81萬元，不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。鑒于國(guó)家第六批藥品集中采購(gòu)的擬集采產(chǎn)品等信息尚未公布，公司尚無法預(yù)測(cè)至2022年5月10日國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)活動(dòng)及入選產(chǎn)品的銷售情況等對(duì)公司的影響。