“澤立美在我國(guó)獲批20天后，美國(guó)FDA才批準(zhǔn)了該類(lèi)藥物上市�！北本┐髮W(xué)人民醫(yī)院皮膚科教授張建中在中國(guó)原創(chuàng)新藥澤立美科技成果發(fā)布會(huì)上指出，中國(guó)在皮膚病創(chuàng)新藥研究領(lǐng)域再次走在了全球前列。

　　澤立美是我國(guó)科研人員自主發(fā)明的一款全球原創(chuàng)新藥，來(lái)自于上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司。它是用于2歲以上兒童與成人特應(yīng)性皮炎治療的芳香烴受體調(diào)節(jié)劑，具有全新作用機(jī)制和作用靶點(diǎn)、非激素類(lèi)外用藥。

　　濕疹是常見(jiàn)的炎癥性皮膚病，可影響高達(dá)20%的兒童和6.13%的成人。全球患者大約有5億人，而且呈逐年上升趨勢(shì)。濕疹以慢性濕疹樣皮疹、劇烈瘙癢、皮膚干燥為主要表現(xiàn)，病程纏綿反復(fù)，對(duì)患者及家庭成員的生理、心理均造成嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)主任委員高興華指出，濕疹是全球醫(yī)藥界關(guān)注的課題，也是皮膚疾病治療的難點(diǎn)，目前尚無(wú)治愈方法。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科教授趙琰說(shuō)，全國(guó)三十多個(gè)中心開(kāi)展的對(duì)照研究結(jié)果表明，澤立美通過(guò)抑制炎癥、抑制氧化應(yīng)激和促進(jìn)皮膚屏障功能的修復(fù)，可以減輕或消除皮疹，改善瘙癢等臨床癥狀。其中，首劑單藥治療幾個(gè)小時(shí)，即可快速緩解瘙癢癥狀；用藥第2天，瘙癢程度顯著改善；治療2周，對(duì)全身各部位皮損均有強(qiáng)效改善作用。為期1年的長(zhǎng)期研究中，澤立美治療組停藥后，無(wú)復(fù)發(fā)率高達(dá)70%�！霸撍幍男Ч�遠(yuǎn)超賽諾菲公司的度普利尤單抗注射液�！彼�說(shuō)。

　　近年來(lái)，我國(guó)兒童用藥審評(píng)審批質(zhì)量和效率不斷提升，研發(fā)技術(shù)要求與國(guó)際接軌，藥品上市數(shù)量明顯提升。2019年至今，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)282個(gè)兒童用藥，國(guó)產(chǎn)品種占比超過(guò)70%。過(guò)去三年兒童用藥審評(píng)審批速度不斷提升，獲批數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)。今年1至8月，國(guó)家藥監(jiān)局已完成49個(gè)兒童藥品種批準(zhǔn)上市，其中有三分之一通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序加快上市。

　　“國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)的政策環(huán)境、國(guó)內(nèi)皮膚病專(zhuān)家的大力支持，對(duì)我們是最好的機(jī)遇，能將研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品上市，滿(mǎn)足臨床需求�！睗闪⒚腊l(fā)明人、澤德曼醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)陳庚輝說(shuō)。