上證報中國證券網(wǎng)訊（記者 李五強）3月22日，泰恩康宣布旗下產(chǎn)品“愛廷列”非那雄胺他達拉非膠囊正式上市，這是國內(nèi)首個治療良性前列腺增生復(fù)方制劑。相較于傳統(tǒng)單藥治療方案，非那雄胺他達拉非膠囊的臨床優(yōu)勢突出。

2025年12月，泰恩康全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司（以下簡稱“山東華鉑凱盛”）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的非那雄胺他達拉非膠囊《藥品注冊證書》（藥品批準文號：國藥準字H20256305）。該藥品由美國VERU公司開發(fā)（商品名：ENTADFI），于2021年12月獲美國FDA批準上市，山東華鉑凱盛作為國內(nèi)首家獲得該藥品注冊證書的企業(yè)，成功實現(xiàn)了該復(fù)方制劑的國產(chǎn)化落地，填補了國內(nèi)良性前列腺增生復(fù)方治療藥物的市場空白。

破解臨床治療痛點

根據(jù)柳葉刀流行病學(xué)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，老齡化帶來的前列腺增生疾病已經(jīng)成為全球問題。良性前列腺增生(BPH，即前列腺肥大)在男性中的發(fā)病率隨年齡增長而顯著增加，60歲以上男性約有一半患有不同程度的前列腺增生，而80歲以上男性中這一比例上升到約80%。該疾病不僅讓患者面臨排尿困難、尿頻尿急、頻繁起夜等困擾，還易引發(fā)心理焦慮，影響生活質(zhì)量。

長期以來，良性前列腺增生的傳統(tǒng)用藥方案存在諸多局限，不僅起效慢，且需要患者每日多次服用多種藥物，用藥依從性差，極易導(dǎo)致病情反復(fù)并增加并發(fā)癥風(fēng)險。愛廷列是創(chuàng)新復(fù)方制劑，憑借創(chuàng)新的復(fù)方配比和雙通路作用機制，實現(xiàn)了臨床治療的重要突破。該產(chǎn)品科學(xué)配比5mg非那雄胺和5mg他達拉非兩種活性成分，分別針對良性前列腺增生的不同病理機制發(fā)揮作用，形成協(xié)同增效的效果。

愛廷列還簡化了用藥流程，患者一日僅需服用一次，大幅提升用藥依從性，同時能有效減少用藥差錯，便于醫(yī)生長期管理患者。

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院男科主任鄧春華教授表示，“愛廷列”非那雄胺他達拉非膠囊長期服用能從根源上縮小前列腺體積，延緩病情進展，短期能降低尿道平滑肌張力，快速改善排尿癥狀，此外，愛廷列還能明顯降低傳統(tǒng)用藥非那雄胺損害性功能的副作用。華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院綜合醫(yī)療科/老年醫(yī)學(xué)科、血管衰老教育部重點實驗室主任張存泰則從血管健康角度說，老年患者普遍存在多重用藥情況，藥物相互作用風(fēng)險高，愛廷列在改善疾病癥狀的同時還能保護血管健康，簡化的用藥方案更適合老年患者。

公益+市場雙輪驅(qū)動

同時，泰恩康同步啟動了愛廷列“基層前列腺健康行”公益項目，該項目將以專業(yè)培訓(xùn)為核心，提升基層醫(yī)生的前列腺疾病診療能力，破解基層“患者不知要治、醫(yī)生不知怎么治”的困境，讓優(yōu)質(zhì)的診療資源真正惠及廣大基層百姓。

泰恩康董事長、總經(jīng)理鄭漢杰表示，愛廷列的上市與公益項目的啟動，是泰恩康為健康老齡化貢獻的實際力量。

從市場維度來看，良性前列腺增生藥物治療市場具備巨大的發(fā)展?jié)摿?。中康科技副總裁李俊國表示，前列腺增生藥物治療的市場潛力巨大，愛廷列未來有望成為良性前列腺增生藥物治療市場的重要增長極。

據(jù)介紹，泰恩康多年來聚焦男科用藥領(lǐng)域，憑借旗下首仿藥“愛廷玖”的品牌與渠道優(yōu)勢持續(xù)深耕，此次愛廷列的上市，將進一步完善了公司在男科及老年病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，強化公司在化學(xué)藥品領(lǐng)域的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力。