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發(fā)現(xiàn)可見異物! 2批次輔酶Q10抽檢不合格

2026-01-05 16:54 來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
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(責(zé)任編輯:郭文培)
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發(fā)現(xiàn)可見異物! 2批次輔酶Q10抽檢不合格

2026年01月05日 16:54   來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)   

中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)15日訊 遼寧省藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布的藥品質(zhì)量公告顯示,2批次輔酶Q10注射液抽檢不合格。

根據(jù)公告,該2批次不合格輔酶Q10注射液,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為遼寧中??瞪镏扑幑煞萦邢薰?,生產(chǎn)批號(hào)為0925020109241205,規(guī)格為2ml5mg,不符合項(xiàng)目為性狀、可見異物。

據(jù)了解,性狀項(xiàng)下常記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑中,在規(guī)定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50微米。

遼寧省藥品監(jiān)督管理局表示,對(duì)不符合規(guī)定藥品,被抽樣單位所在地藥品監(jiān)督管理部門已采取了必要的控制措施并立案查處;對(duì)標(biāo)示外省企業(yè)生產(chǎn)的不符合規(guī)定藥品已通報(bào)相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)管部門。

據(jù)悉,遼寧中??瞪镏扑幑煞萦邢薰境闪⒂?/span>20086月,位于遼寧省本溪市石橋子,公司注冊(cè)資金3812萬(wàn)余元。公司以心血管用藥、抗腫瘤等為研發(fā)重點(diǎn),以注射劑的開發(fā)為首選,開發(fā)產(chǎn)品覆蓋心腦血管、內(nèi)分泌、消化、腎臟病以及風(fēng)濕免疫、肝病用藥等領(lǐng)域。201611月,企業(yè)實(shí)現(xiàn)新三板掛牌。

(責(zé)任編輯:郭文培)