中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京8月15日訊(記者 郭文培)日前,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果通告,揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的濃氯化鈉注射液抽檢不合格。
通告顯示,經(jīng)佛山市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的濃氯化鈉注射液(批號:324102601)不符合規(guī)定,不合格項目為PH值。


廣東省藥品監(jiān)督管理局介紹,pH值是衡量溶液酸堿性強(qiáng)弱程度的數(shù)值,用于表示溶液中氫離子(H?)濃度的大小。對抽查檢驗不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。同時,廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司官網(wǎng)介紹,該公司成立于1976年,是一家以心腦血管和慢性呼吸系統(tǒng)為特色的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。公司是國家高新技術(shù)企業(yè),擁有系統(tǒng)完善的從創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)到臨床研究、到上市后再評價的全流程研發(fā)平臺,具有一流的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的BFS生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施,已建立了完整的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)管理體系。
