全球皮膚科診療風(fēng)向標(biāo)——美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（AAD）今年6月發(fā)布指南更新：打破23個(gè)月即修訂特應(yīng)性皮炎治療金標(biāo)準(zhǔn)的史上最短紀(jì)錄。這份權(quán)威指南罕見(jiàn)地賦予中國(guó)創(chuàng)新藥澤立美（本維莫德乳膏）“強(qiáng)烈推薦（Strong Recommendation）”的最高級(jí)別推薦！這意味著，全球皮膚科醫(yī)生首次被指南明確推薦：治療特應(yīng)性皮炎，應(yīng)優(yōu)先考慮這款來(lái)自中國(guó)的創(chuàng)新藥。

國(guó)際指南快速更新 中國(guó)創(chuàng)新藥如何改寫(xiě)治療格局

特應(yīng)性皮炎（俗稱濕疹，AD）是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，全球約10%-20%的兒童深受其困擾，長(zhǎng)期依賴激素類藥物或免疫抑制劑，面臨安全性與療效的雙重挑戰(zhàn)。

AAD作為全球皮膚病學(xué)最高學(xué)術(shù)權(quán)威，其指南更新素以嚴(yán)謹(jǐn)著稱。2014年版指南發(fā)布后，歷經(jīng)9年才于2023年完成修訂。而2025年這次“超速”更新，與澤立美（本維莫德乳膏）臨床價(jià)值直接相關(guān)。

AAD的推薦基于對(duì)全球1千多例患者（含2歲以上兒童）4項(xiàng)本維莫德乳膏關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)估，結(jié)論證實(shí)了本維莫德乳膏的卓越臨床價(jià)值，被強(qiáng)烈推薦治療AD（不分嚴(yán)重程度）。

療效顯著：治療8周后，54.4%患者實(shí)現(xiàn)EASI75（皮損消退75%以上），46.2%達(dá)到IGA臨床痊愈標(biāo)準(zhǔn)（皮損完全清除或近乎清除）；

兒童應(yīng)答率尤為突出：2-17歲患兒中，EASI75應(yīng)答率高達(dá)69.2%，7-11歲學(xué)齡兒童組更達(dá)83.9%；

快速起效&持久控制：用藥第2天瘙癢顯著緩解，一年隨訪顯示停藥后70%患者未復(fù)發(fā)；

安全性高：全身暴露風(fēng)險(xiǎn)極低，主要不良反應(yīng)為輕度毛囊炎（無(wú)需停藥），零嚴(yán)重不良事件報(bào)告。

澤立美（本維莫德乳膏）重新定義了AD治療的標(biāo)準(zhǔn)。它首次在非激素類藥物中同時(shí)實(shí)現(xiàn)速效、高效和長(zhǎng)效，尤其為兒童濕疹患者提供了更安全的一線選擇。

從中國(guó)首發(fā)到全球認(rèn)可：一場(chǎng)創(chuàng)新藥的“逆襲”

澤立美的研發(fā)路徑堪稱“超車式突破”——2024年11月獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，20天后獲FDA上市許可，成為中美同步首發(fā)的皮膚科新藥。其背后的AhR靶點(diǎn)調(diào)節(jié)機(jī)制，通過(guò)調(diào)控炎癥、修復(fù)屏障、調(diào)節(jié)菌群多通路協(xié)同作用，突破了傳統(tǒng)療法“單點(diǎn)抑制”的局限。

在我國(guó)，澤立美早已積累扎實(shí)的臨床證據(jù)：《特應(yīng)性皮炎外用制劑合理應(yīng)用及患者指導(dǎo)專家共識(shí)》 將其列為非激素類免疫調(diào)節(jié)首選。兒童療效數(shù)據(jù)領(lǐng)先：學(xué)齡組有效率超80%，遠(yuǎn)高于現(xiàn)有療法?；颊咭缽男院茫和庥盟幨褂梅奖?，無(wú)激素副作用，極大提升長(zhǎng)期疾病管理信心。

專家點(diǎn)評(píng)：中國(guó)創(chuàng)新如何重塑全球AD治療版圖

“全球首創(chuàng)非激素療法澤立美乳膏的成功絕非偶然，它劍指?jìng)鹘y(tǒng)濕疹治療的三座大山：激素依賴難擺脫、夜間瘙癢難控制、長(zhǎng)期療效難維持”， 中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院皮膚科教授、中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)主任委員高興華解讀道。

高興華認(rèn)為，“本次AAD指南的修訂標(biāo)志著特應(yīng)性皮炎治療正式邁進(jìn)‘精準(zhǔn)治療時(shí)代’！數(shù)億全球特應(yīng)性皮炎患者，尤其是兒童患者，迎來(lái)革命性新療法、新選擇，更安全、更持久的‘中國(guó)創(chuàng)新藥物’正式寫(xiě)入國(guó)際指南，也使中國(guó)皮膚科創(chuàng)新藥從‘跟隨者’躍升為‘首創(chuàng)者’，用令人信服的臨床數(shù)據(jù)，令全球醫(yī)學(xué)界矚目?！?/span>