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科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)打造高質量發(fā)展強引擎

2025-05-09 07:19 來源:中國證券報
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(責任編輯:李冬陽)
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科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)打造高質量發(fā)展強引擎

2025年05月09日 07:19   來源:中國證券報   

  原標題:技術攻堅與商業(yè)轉化共振 科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)打造高質量發(fā)展強引擎

  5月8日,“科創(chuàng)熱點行業(yè)周”迎來創(chuàng)新藥行業(yè)專場,本次集體業(yè)績說明會匯聚了18家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥領軍企業(yè),包括百利天恒、榮昌生物、迪哲醫(yī)藥、君實生物、復旦張江等代表性企業(yè)。與會企業(yè)高管圍繞核心技術突破、臨床管線進展、商業(yè)化戰(zhàn)略及全球合作等焦點話題,與廣大投資者展開深度對話,展現中國創(chuàng)新藥企的科技硬實力與國際化視野。

  創(chuàng)新成果厚積薄發(fā)

  近年來,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)通過高研發(fā)投入驅動源頭創(chuàng)新,加速突破關鍵領域技術瓶頸,在抗體藥物偶聯物、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創(chuàng)新優(yōu)勢,研發(fā)成果正加速從實驗室向臨床價值轉化,技術實力正深度轉化為行業(yè)競爭護城河。2024年以來,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共推出6款具備“全球新”屬性的1類創(chuàng)新藥,共有10款產品的16項適應癥被納入我國突破性治療品種名單,彰顯科技創(chuàng)新強勁實力。

  2024年,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥龍頭百利天恒研發(fā)投入14.43億元,同比增長超90%。對此,百利天恒董事長、總經理兼首席科學官朱義表示:“目前,公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物,并在全球開展80余項臨床試驗,其中包括已開展的10余項Ⅲ期臨床研究。公司計劃后續(xù)在現有在研管線的基礎上,繼續(xù)聚焦腫瘤治療領域。一方面深挖現有在研管線的潛力,探索新的適應癥以及聯合用藥方式。另一方面,公司將進一步整合全球資源,加大研發(fā)投入,利用全球化創(chuàng)新研發(fā)平臺,持續(xù)推出具有國際競爭力的重磅產品,為患者提供更多、更好的治療選擇?!?/p>

  君實生物執(zhí)行董事、總經理兼首席執(zhí)行官鄒建軍表示:“公司研發(fā)團隊定期對研發(fā)管線進行梳理,并綜合產品競爭格局、研發(fā)進度、產品聯用策略等因素,將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目,促使重點產品盡快獲批上市。同時,公司也保持對前沿治療領域和更多候選藥物的積極探索,相應制定合理的研發(fā)計劃,提高研發(fā)資金使用效率,創(chuàng)新領域已持續(xù)擴展至更多類型的藥物研發(fā),以及針對癌癥、自身免疫性疾病等的下一代創(chuàng)新療法的探索。目前公司正在加快推進多個后期階段管線的研發(fā)和上市申請等工作,并持續(xù)探索早期階段管線,多個產品有望于2025年啟動關鍵注冊臨床。”

  研發(fā)策略方面,前沿生物董事長、總經理、首席科學家謝東介紹,公司基于自身優(yōu)勢、市場競爭格局和發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化升級管線布局,圍繞慢病領域未被滿足的臨床需求,制定了差異化的研發(fā)策略,進一步明確“長效抗HIV藥物+新技術小核酸藥物+高端仿制藥”的開發(fā)思路,持續(xù)聚焦于具備專利壁壘和差異化競爭優(yōu)勢的藥物開發(fā),以保障公司可持續(xù)發(fā)展。

  商業(yè)化進程提速

  目前,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來業(yè)績加速兌現期,核心創(chuàng)新品種憑借差異化臨床價值實現快速放量,多款大單品銷售收入呈現爆發(fā)式增長,市場滲透率持續(xù)提升;同時,企業(yè)商業(yè)化體系日趨成熟,自建銷售團隊與渠道合作伙伴協同發(fā)力,疊加規(guī)?;a帶來的成本優(yōu)化,盈利能力進入快速上升通道。

  2024年是迪哲醫(yī)藥產品上市后的第一個完整會計年度,公司合計實現銷售收入3.60億元,同比增長294.24%,交出了一份亮眼答卷。2024年11月,公司兩款已上市產品舒沃哲和高瑞哲均成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。迪哲醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官張小林在本場業(yè)績說明會中表示,公司自主研發(fā)的高瑞哲是淋巴瘤領域全球首個且唯一針對外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑。

  2024年,君實生物實現營業(yè)收入19.48億元,同比增長30%,歸母凈虧損同比收窄44%。在談及公司提升經營質量的舉措時,鄒建軍表示,2024年,公司持續(xù)加強各項費用管控,降低單位生產成本,提升銷售效率,并將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目。此外,在商務拓展方面,公司對各種類型的商務合作均保持開放且積極的態(tài)度,并加快推進管線研發(fā),定期梳理在研管線中具備商務拓展?jié)摿Φ钠贩N,及時分享創(chuàng)新成果。公司將根據產品數據、市場情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作。

  深化全球化發(fā)展戰(zhàn)略

  創(chuàng)新藥企的海外市場策略、海外業(yè)務布局等情況頗受投資者關注。朱義介紹,公司秉持“扎根中國、走向全球、成為跨國藥企”的戰(zhàn)略定位,致力成為在腫瘤用藥領域具有全球領先優(yōu)勢的跨國藥企。公司在腫瘤大分子治療領域具備全球領先的創(chuàng)新研發(fā)能力、全球臨床開發(fā)和規(guī)?;a供應能力,并將在2028年形成具備全球商業(yè)化能力的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。截至目前,包括BL-B01D1在內,公司已有5款創(chuàng)新藥處于海外臨床試驗階段。

  納微科技董事長江必旺稱,公司持續(xù)加快海外市場布局,完善海外營銷體系,加強海外銷售力量,提升海外銷售團隊的直銷能力,加強與戰(zhàn)略合作伙伴的合作。2025年,公司計劃進一步增強北美和印度應用技術中心的建設力度。

  “截至目前,特瑞普利單抗在英國及歐盟已獲批鼻咽癌及食管鱗癌適應癥,是上述地區(qū)首個且唯一用于鼻咽癌治療的藥物,也是上述地區(qū)唯一用于不限PD-L1表達的晚期或轉移性食管鱗癌一線治療藥物。公司及各合作伙伴正持續(xù)推動已獲批適應癥的商業(yè)化落地并積極探索其他適應癥的海外注冊上市。”鄒建軍介紹。

  ( 本報記者 李夢揚 )

(責任編輯:李冬陽)

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