經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)5月25日訊(記者朱國旺 郭文培)“希望有關(guān)部門盡快組織專家開展中藥注射劑品種的論證,加大監(jiān)管力度、降低安全風(fēng)險(xiǎn)?!比涨?,在2020“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥衛(wèi)生界人大代表政協(xié)委員座談會(huì)上,全國人大代表、步長制藥總裁趙超表示,作為我國獨(dú)特的新型藥物制劑,中藥注射劑在新冠疫情防控中發(fā)揮出了其價(jià)值,但目前中藥注射劑市場(chǎng)魚龍混雜、缺乏規(guī)范,建議國家有關(guān)部門建立中藥獨(dú)特的評(píng)價(jià)體系。
趙超稱,盡管中藥注射劑質(zhì)量良莠不齊,市場(chǎng)缺乏規(guī)范,但中藥注射劑不安全的說法存在誤解。他介紹,2019年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告顯示,在臨床發(fā)生不良反應(yīng)的藥品中,中藥占比12.7%;而所有注射劑中,化藥注射劑占比86.9%,中藥注射劑占比9.1%?!皬牟涣挤磻?yīng)和安全性角度來看,不良反應(yīng)并不是中藥注射劑所獨(dú)有,西藥的不良反應(yīng)率反而更高”。
就中醫(yī)藥良性發(fā)展建言,趙超提出三條建議。
首先,建立中藥獨(dú)立評(píng)價(jià)體系。按照中醫(yī)藥的理論和特征,參考西醫(yī)的臨床評(píng)價(jià)體系與指導(dǎo)原則,建立中醫(yī)藥的臨床癥候的診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評(píng)價(jià)體系。趙超解釋,就中藥注射劑而言,希望相關(guān)部門能盡快落實(shí)推進(jìn)中藥注射劑再評(píng)價(jià),并制定相關(guān)的臨床指南。“有效推動(dòng)再評(píng)價(jià)工作,經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管控體系,保證安全性、有效性,培育臨床急需、療效可靠、安全可控的優(yōu)質(zhì)中藥注射劑,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展?!?/p>
其次,規(guī)范市場(chǎng)、支持大品種。趙超解釋,希望有關(guān)部門盡快組織專家開展中藥注射劑品種的論證,加大監(jiān)管力度、降低安全風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于處方工業(yè)路線明顯不合理、基礎(chǔ)研究薄弱、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)低下、存在嚴(yán)重安全隱患或不良反應(yīng)的品種應(yīng)該撤銷,同時(shí)鼓勵(lì)同行兼并重組,優(yōu)勝劣汰,提高行業(yè)集中度。
第三,將更多中藥與中藥服務(wù)納入社保體系?!搬t(yī)院不進(jìn)中藥、不使用中藥注射劑,而且有些醫(yī)院名文規(guī)定加以限制西醫(yī)不允許開中藥?!?趙超稱,盡管國家出臺(tái)政策支持中醫(yī)藥,但相關(guān)政策的落地卻不容樂觀,希望有關(guān)部門能加大政策的監(jiān)督執(zhí)行力度。