龍南縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況匯報

　　一、2015年食品藥品監(jiān)管工作情況

　　目前，全縣現(xiàn)有食品生產(chǎn)經(jīng)營單位2034家，其中食品生產(chǎn)加工單位87家、食品流通環(huán)節(jié)經(jīng)營單位1947家；餐飲服務(wù)單位766家，其中學校食堂83家，企業(yè)食堂48家，餐館635家；涉藥單位450余家，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)2家、藥品零售連鎖企業(yè)3家、藥品批發(fā)企業(yè)1家、零售藥店120余家、各級醫(yī)療機構(gòu)320余家。

　　1.目標任務(wù)完成和抽樣檢驗工作情況。藥品抽樣檢驗任務(wù)54批次，完成54批次，不合格藥品3批次，已立案查處3件；藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)均已入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，零售藥店入網(wǎng)數(shù)量為110家，已完成入網(wǎng)數(shù)量90家，未完成入網(wǎng)數(shù)量20家，完成率82%；零售藥店GSP認證70家藥店已完成認證，40家藥店還在整改當中；全年藥品不良反應(yīng)任務(wù)數(shù)505例，完成521例，完成率103%；全年醫(yī)療器械不良事件任務(wù)數(shù)88例，完成23例，完成26.14%。

　　2.工作開展情況。一是加強了全縣醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管，對藥品購銷渠道是否合法及藥品貯存是否符合溫度要求進行日常監(jiān)督檢查，加強了基本藥物的抽檢力度；二是加強了藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，重點對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否按照GMP及藥品標準生產(chǎn)藥品實施監(jiān)管，大力推行質(zhì)量授權(quán)人制度，定期對藥品生產(chǎn)進行風險評估，確保從源頭上保證藥品質(zhì)量；三是加強了藥品流通市場的監(jiān)管，以藥品購進渠道為重點，打擊從非法渠道購進藥品行為，嚴厲查處零售藥店超范圍經(jīng)營藥品、不憑處方銷售處方藥及特殊制劑藥品的行為。對醫(yī)療機構(gòu)開展了藥房規(guī)范化建設(shè)，加強了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，使藥品不良反應(yīng)事件早發(fā)現(xiàn)，早處置，藥品經(jīng)營使用規(guī)范化建設(shè)程度進一步提高。同時，開展經(jīng)常性的藥品安全隱患排查和藥品抽檢初篩工作。對制售偽劣藥品違法犯罪行為進行嚴厲打擊，有力震攝了違法犯罪行為，維護了人民群眾身體健康和生命安全。四是餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品以打擊無證經(jīng)營火鍋底料，經(jīng)營超過保質(zhì)期食品違法行為為重點的專項整治，采取先鄉(xiāng)鎮(zhèn)后城區(qū)，先企業(yè)學校后社會餐飲的模式，通過典型案件推動全面執(zhí)法，促進餐飲服務(wù)業(yè)證照制度和經(jīng)營行為的不斷規(guī)范。

　　3.檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)情況。積極協(xié)調(diào)上級國家發(fā)改部門、財政部門、食藥監(jiān)部門重點支持龍南區(qū)域性食品藥品檢驗檢測中心項目建設(shè)并盡快優(yōu)先下?lián)車�家專項資金，推進龍南區(qū)域性食品藥品檢驗檢測中心項目建設(shè)工作。目前，土地預(yù)審、節(jié)能、環(huán)評、資金承諾、可行性研究報告、真實性申明及立項等所需材料已上報上級部門并獲得市發(fā)改委立項批復(fù)，國家食藥總局和國家發(fā)改委已明確同意將龍南區(qū)域性食品藥品檢驗檢測中心項目納入國家首批縣級食品安全檢驗檢測資源整合首批試點單位并給予相應(yīng)的專項資金，國家發(fā)改委已下發(fā)《關(guān)于做好首批縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點工作的通知》（發(fā)改投資[2014]2393號）精神，項目總投資1400萬（其中中央補助1100萬元，地方配套300萬元），目前1100萬元專項資金已下?lián)艿绞∈称匪幤繁O(jiān)督管理局。正著手開展地質(zhì)勘察和建設(shè)方案設(shè)計的邀請招標工作，爭取2016年12月底完工。同時，配齊配強檢驗檢測設(shè)備，實現(xiàn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定，并提供資金配套和技術(shù)培訓，安排食品藥品檢驗檢測專家、技術(shù)學者為我縣食品藥品檢驗檢測專業(yè)人員提供技術(shù)培訓，為日后龍南區(qū)域性食品藥品檢驗檢測中心建成開展有關(guān)檢驗檢測工作提供良好技術(shù)保障，確保人民群眾飲食用藥安全，將我縣打造為全市乃至全省食品藥品安全監(jiān)管先行縣、食品藥品檢驗檢測示范縣、食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展模范縣，奮力推進龍南“一極兩市四區(qū)”建設(shè)。

　　三、“亮劍—2015”工作情況

　　1.主要做法 。一是加強組織領(lǐng)導，落實督導責任化。成立專項行動領(lǐng)導小組，制定專項行動實施方案，細化責任分工，針對重點任務(wù)落實了分管領(lǐng)導和職能股室，組建了工作組（案件查處組、監(jiān)督檢查組、宣傳教育組）。推動責任有效落實，確保專項工作的力度、深度、廣度落實到位。二是重視案件查辦。堅持與日常監(jiān)管工作相結(jié)合、與專項行動相結(jié)合、與輿論宣傳相結(jié)合進行全方位的整治，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢，實現(xiàn)查處一批、解決一批的工作目標。三是推動宣傳教育，促使食品藥品規(guī)范化。充分利用宣傳欄、橫幅、標語、龍南手機報、網(wǎng)絡(luò)等群眾喜聞樂見的方式對“亮劍”工作進行深入宣傳報道，發(fā)動群眾，擴大知曉率和宣傳效果，營造良好的“亮劍”工作氛圍。

　　2.案件查辦情況。2015年共立案查處各類案件28起，查處從非法渠道購進藥品案件1起；購銷假劣藥品案件4起；擅自變更藥品經(jīng)營地址案件1起；不按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定開展經(jīng)營活動4起；無證經(jīng)營藥品案件5起；銷售過期或不合格醫(yī)療器械案件1起，保健食品案1起，餐飲案件7起（其中使用過期食品4起，抽檢不合格3起），化妝品案1起（當事人行政復(fù)議，經(jīng)龍南縣人民政府復(fù)議維持原判），現(xiàn)已結(jié)案26起。

　　3.大案要案情況。根據(jù)群眾舉報，我局聯(lián)合公安部門查獲了一起銷售假藥“國公酒”案件，并把當事人徐某在龍南的供應(yīng)商謝某和謝某的上級供應(yīng)商湖南人朱某抓捕歸案。經(jīng)我局與公安部門調(diào)查后認定，徐某雖經(jīng)營假冒同仁堂國公酒，但其本人并非明知假藥而銷售，且情節(jié)較輕，決定由我局依《藥品管理法》予以行政處罰。謝某、朱某涉嫌犯罪，由公安部門立案偵查，公安部門偵查后移送檢察機關(guān)。

　　三、食品藥品安全縣創(chuàng)建工作情況

　�。ㄒ唬┲�力構(gòu)建“四個平臺”。成立龍南縣食品安全委員會和食品安全委員會辦公室，構(gòu)建了政府總攬“領(lǐng)唱”平臺；明晰業(yè)務(wù)股室和基層分局事權(quán)，構(gòu)建了上下聯(lián)動 “合唱”平臺；加強對食品、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位從業(yè)人員的法律法規(guī)知識培訓和誠信教育，構(gòu)建了企業(yè)守規(guī)“跟唱”平臺；積極開展食品藥品安全進機關(guān)、進企業(yè)、進學校、進社區(qū)、進家庭等“五進”活動，營造了人人關(guān)注、人人防范、人人監(jiān)管的良好氛圍，構(gòu)建了群眾參與“評唱”平臺。

　�。ǘ�）創(chuàng)新完善 “五項機制”。一是安全協(xié)調(diào)機制。縣政府成立了龍南縣食品安全委員會和食品安全委員會辦公室，形成了“全縣統(tǒng)一領(lǐng)導、各級政府負責、部門組織實施、各方協(xié)作聯(lián)動”的工作機制。二是安全監(jiān)管示警制。創(chuàng)新推廣了食品藥品安全監(jiān)管機制。一方面積極開展食品藥品量化等級管理制度，有序推進食品藥品安全監(jiān)管“臉譜示警制”，做到對餐飲服務(wù)企業(yè)信譽等級和日常監(jiān)管信息全面張貼公開；另一方面，在藥品安全監(jiān)管上全面推行“預(yù)警約談制”，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位的違法違規(guī)行為進行約談，予以扣分并實行處罰。三是信息發(fā)布制。對食品藥品安全日常監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的問題通過手機信息平臺和電視媒體分別向全縣副科以上領(lǐng)導干部、食品藥品經(jīng)營業(yè)主及社會群眾公開曝光，有效地激發(fā)了社會各界對食品藥品安全的關(guān)注熱情，形成了部門監(jiān)管，社會人人參與的良好局面。四是應(yīng)急機制。制定了龍南縣食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急方案，每年開展一次應(yīng)急培訓和演練，全面提高了應(yīng)急指揮、應(yīng)急協(xié)調(diào)、應(yīng)急反應(yīng)的能力和水平。健全了食品藥品安全應(yīng)急工作機制，成立了龍南縣食品藥品安全應(yīng)急處置工作小組，統(tǒng)一指揮、領(lǐng)導應(yīng)急處置工作，形成了政府統(tǒng)一指揮，部門有效應(yīng)對，多方參與的食品藥品應(yīng)急工作機制。五是完善了縣人大、縣政協(xié)對食品藥品安全監(jiān)管機制。圍繞《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》，每年組織縣人大或縣政協(xié)相關(guān)人員對食品藥品安全開展執(zhí)法或監(jiān)督檢查，并列入每年的縣人大常委會或政協(xié)常委會工作要點，進一步提升了食品藥品的執(zhí)法水平。

　�。ㄈ�）食藥監(jiān)管突出 “三全”。一是日常監(jiān)管全覆蓋。抽調(diào)人員，劃分區(qū)域，突出“一些人員、一些證件、一些設(shè)施，一些登記、一些制度、一些崗位、一些公示、一些投訴”等“八個一些”內(nèi)容，做到“三有四�！保�即有檢驗設(shè)備、有快檢人員、有快檢試劑，實行專人、專車、專線、專財；常年對全縣食品藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)進行輪回巡查、實現(xiàn)日常監(jiān)管覆蓋率達100%。二是安全整治全規(guī)范。突出大稽查，嚴監(jiān)管，始終保持打擊食品藥品違法行為的高壓大勢，做到“23456”，即在采購管理上做到二個規(guī)劃：規(guī)范索票索證，規(guī)范進出貨登記；在人員管理上做到“三個必須”：必須培訓上崗，必須健康合格，必須“五病”調(diào)離；在制度管理上做到“四個上墻”：安全承諾上墻，崗位責任制度上墻，從業(yè)人員健康證和培訓證上墻，舉報投訴電話上墻，同時制訂采購驗收、管理人員職責和知識培訓等食品安全十項制度，統(tǒng)一內(nèi)容，統(tǒng)一規(guī)格，統(tǒng)一印刷，統(tǒng)一要求，統(tǒng)一張貼；在食品安全作管理上做到“五個嚴格”：嚴格操作流程、嚴格場所標準、嚴格檢疫消毒、嚴格個人衛(wèi)生、嚴格“四防”要求、嚴格食品食品添加劑“五�！惫芾�；在規(guī)范管理上做到“六個統(tǒng)一”：統(tǒng)一個人衛(wèi)生標準、統(tǒng)一索票索證臺賬、統(tǒng)一消毒記錄、統(tǒng)一各類標識、統(tǒng)一廢棄物品處理、統(tǒng)一物品擺放。三是安全投訴全辦結(jié)。關(guān)注食品藥品安全，關(guān)注群眾身體健康，對群眾投訴舉報案件做到次次有受理，件件有辦結(jié)，人人有反饋，勇當人民群眾食品藥品安全衛(wèi)士，營造了全縣食品藥品的安全環(huán)境。

　　四、存在的問題和困難

　　1、基礎(chǔ)建設(shè)比較薄弱。目前，龍南區(qū)域性食品藥品檢驗檢測中心項目建設(shè)還處在施工公開招投標階段，預(yù)計要到2016年12月底才能完工。從現(xiàn)有情況來看，食品藥品的執(zhí)法監(jiān)管缺乏技術(shù)手段支撐，體現(xiàn)在檢測設(shè)備的陳舊，執(zhí)法裝備的不足，專業(yè)技術(shù)人員的缺乏等等。

　　2、監(jiān)管力量存在不足。以原工商分局為班底的基層市場監(jiān)管分局普遍監(jiān)管2個以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)，監(jiān)管區(qū)域大，戰(zhàn)線長，而大部分基層分局只有三到四個工作人員，加之監(jiān)管服務(wù)對象眾多，監(jiān)管任務(wù)繁雜，專業(yè)性知識普遍欠缺，致使全方位、立體式巡查監(jiān)管機制難以形成，一些“死角”無法顧及周全。

　　3、隊伍建設(shè)亟待加強。體制的調(diào)整，職能的整合，使原三個部門的業(yè)務(wù)骨干變成了“新兵”。業(yè)務(wù)不熟，知識缺乏，隨之產(chǎn)生的就是監(jiān)管水平的下降，監(jiān)管難度的增加，致使部署的工作難于落實到位。

　　4、運行機制難度增大。實行縣以下合并而市級以上不變的模式，造成一些工作對接與協(xié)調(diào)的困難。縣市場監(jiān)管局部分股室工作要同時對應(yīng)上面若干科室，多頭指揮帶來工作運轉(zhuǎn)不暢，造成顧此失彼。

　　五、2016年工作思路和重點工作

　　1.統(tǒng)一思想，明確工作目標。充分認識抓食品藥品安全工作的重要性，切實把食品藥品安全工作放在重要突出位置，并根據(jù)縣委縣政府和上級業(yè)務(wù)主管部門工作部署開展好食品藥品專項整治工作，進一步加強食品藥品的安全監(jiān)管，防止生產(chǎn)和經(jīng)營假冒偽劣有毒有害食品藥品等違法現(xiàn)象發(fā)生。

　　2.突出重點，狠抓食藥監(jiān)管。做到日常檢查、督促與專項整治相結(jié)合，合力抓好食品藥品安全的各項工作，強化食品藥品的源頭污染和食品藥品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)整治。

　　3.夯實基礎(chǔ)，優(yōu)化隊伍建設(shè)。其一是有效整合資源，進一步促進隊伍融合，進一步明確工作職責分工，進一步理順工作機制，保證工作合心、合力、合拍；其二是繼續(xù)充實基層監(jiān)管力量，持續(xù)推進監(jiān)管重心下移，明確事權(quán)劃分，加強基層分局執(zhí)法裝備標準化建設(shè)，加大對基層的人力、物力、財力支持，建立起無縫、安全、堅實的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)；其三是制定學習計劃，明確學習要求，推行“每月一法”、“每周一學”學習制度，實行領(lǐng)導干部輪流講學；其四是組織干部職工參加全國、省市學習培訓，了解食品藥品安全新知識，掌握全國監(jiān)管新動態(tài)，著眼全縣食品藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向。

　　4. 提質(zhì)擴面，推進示范創(chuàng)建。進一步提高食品藥品安全源頭風險防范能力，建立食品藥品安全溯源制度和食品藥品安全誠信運行機制，加快食品藥品安全示范體系建設(shè)，形成點、線、面相結(jié)合的示范群體；

　　5.強化支撐，著力技術(shù)保障。加快推進龍南區(qū)域性食品藥品檢驗檢測中心項目建設(shè)；強化對快檢人員的技術(shù)培訓，做到“人人會快檢，個個是能手”；

　　6. 搭建載體，強化對外宣傳。繼續(xù)深入開展“3.15”、藥品安全宣傳月等宣傳活動，充分利用廣播、電視、 網(wǎng)絡(luò)、自媒體等平臺，加強對外信息新聞宣傳。強化與新聞媒體的協(xié)調(diào)溝通，建立良好協(xié)作關(guān)系；不斷創(chuàng)新宣傳形式和載體，創(chuàng)建“龍南市場監(jiān)管”微信公眾號和微博等宣傳平臺，積極構(gòu)建立體宣傳格局，進一步提升社會影響力。